西安强化医疗机构药品质量监管
中国消费者报西安讯(记者徐文智)记者近日从陕西省西安市市场监管局获悉,西安今年以来,强化该局聚焦医疗机构药品质量管理关键环节 ,医疗药品通过精准施策 、机构监管夯实基础 、质量专项整治等举措 ,西安持续推进药品质量专项监督检查 ,强化取得了阶段性成效,医疗药品有力保障了市民群众的机构监管用药安全。截至目前,质量累计检查医疗机构2468家次,西安责令限期整改134起 ,强化立案查处违法违规行为20起 ,医疗药品移送公安机关3起 。机构监管
以热点事件为导向 ,质量西安市市场监管局组织开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项监督检查 。检查突出急救药品 、科室备用药品以及疫苗、特殊药品 、集采中选药品等重点品种 ,同步核查药品质量管理体系建立与运行情况、从业人员培训成效,通过靶向式检查及时排查和消除药品质量安全风险,确保药品从储存到使用的全链条安全。
为提升药品监管工作专业化水平,该局组建了近200人的市级药品检查员队伍,实现18个区县(开发区)全覆盖 ,并分批组织开展集中培训。培训围绕《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,结合药品流通监管实务进行案例教学,有效提升了一线药品检查员的问题发现能力与应急处置水平 。
依托该局“智慧市监”平台和陕西省药品监管综合业务系统,实现了监管计划制定、现场检查实施 、检查档案建立的“三个同步”,确保监管对象建档率、信息系统使用率 、检查信息上传率均达到100%。同时 ,在高新区开展试点工作,通过对监管数据的深度分析与运用,构建药品安全风险识别及评估机制,进一步增强了监管工作的靶向性和实效性 。
每季度召开药品流通质量安全风险会商会议 ,从监督抽检 、群众投诉举报 、不良反应监测等8个方面全面分析药品流通质量安全形势和监管工作,讨论研究针对性防范化解措施。督导各区县市场监管局和开发区分局精准定位风险点,建立风险隐患工作台账 ,做好“检查——整改——回头看”风险隐患闭环管理 。
严格落实规范涉企行政检查相关要求,该局将日常监督检查与专项检查、违法违规线索核查相结合 ,同时将医保基金管理突出问题专项整治、药械化不良反应(事件)监测与报告等重点工作纳入其中,统筹推进“综合查一次”执法模式,有效避免了重复检查 、多头执法的问题。
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